સામાન્ય રીતે, સ્વચ્છ રૂમમાં ગ્રેડ હોય છે.જ્યારે બહુવિધ પ્રક્રિયાઓનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે દરેક પ્રક્રિયાની વિવિધ જરૂરિયાતો અનુસાર વિવિધ હવા સ્વચ્છતા ગ્રેડનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ અને પ્રક્રિયાની જરૂરિયાતો અનુસાર ગ્રેડ નક્કી કરવો જોઈએ.
હવા સ્વચ્છતા વર્ગ એ સ્વચ્છ જગ્યામાં હવાના એકમ જથ્થામાં ધ્યાનમાં લેવાયેલા કણોના કદ કરતાં વધુ અથવા સમાન કણોની મહત્તમ સાંદ્રતા માટેનું વર્ગીકરણ ધોરણ છે.
ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગમાં ફાર્માસ્યુટિકલ્સની ઉત્પાદન પ્રક્રિયામાં સ્વચ્છતા સ્તર અને સ્વચ્છ વિસ્તારોનું વિભાજન "ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદન ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન કોડ" માં તૈયારી અને API પ્રક્રિયા સામગ્રી અને પર્યાવરણીય વિસ્તારોના વિભાજનના સંદર્ભમાં નક્કી કરવું જોઈએ.ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદન સ્વચ્છ રૂમની હવા સ્વચ્છતાને ચાર સ્તરોમાં વહેંચવામાં આવી છે.
ઉત્પાદન પ્રક્રિયાની જરૂરિયાતોને પહોંચી વળવાના આધાર હેઠળ, સૌ પ્રથમ, નીચા-ગ્રેડની સ્વચ્છ ભીનું અથવા સ્થાનિક હવા શુદ્ધિકરણ અપનાવવું જોઈએ;બીજું, સ્થાનિક કાર્યક્ષેત્ર હવા શુદ્ધિકરણ અને શહેર-વ્યાપી હવા શુદ્ધિકરણ અથવા વ્યાપક હવા શુદ્ધિકરણના સંયોજનનો ઉપયોગ કરી શકાય છે.
હવા સ્વચ્છતા સ્તર(N) | કોષ્ટકમાં કણોના કદની મહત્તમ સાંદ્રતા મર્યાદા કરતા વધારે અથવા તેની બરાબર (pc/m³) | |||||
0.1um | 0.2um | 0.3um | 0.5um | 1um | 5um | |
1 | 10 | 2 | ||||
2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
4(Ten) | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
5(સો) | 100000 | 23700 છે | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
6(હજાર) | 1000000 | 237000 છે | 102000 | 35200 છે | 8320 છે | 293 |
7(દસ હજાર) | 352000 છે | 83200 છે | 2930 | |||
8(એક લાખ) | 3520000 | 832000 છે | 29300 છે | |||
9(એક મિલિયન વર્ગ) | 35200000 | 8320000 છે | 293000 છે |